2 Jobs found

Atsakomybs:Nauji projektai: patalp ir rangos kvalifikavimas. inios apie vaist gamybos technologij: krimas, didmenin gamyba, pltra ir proces patvirtinimas. Gamyba: kiet form granuliavimas, presavimas ir dengimas. Patvirtinimas ir kvalifikacija. Elektronin gamybos apskaitos sistema nuo sandlio iki produkto išleidimo. Darbas  su SAP arba su  panašia  programa.Darbo patirtis su  ranga:1. Tablei presas: IMA, Sejong, IRM2. Tabletei padengimas: Kevin, Glatt, IMA3. Granaciacija: IMA, Pam Glatt, Russel, Kembert4. Automatin kapsuliavimo linija: IMA, Sejong.5. Milteli ir paketli upildymo bei blisteriavimo linijos6. Serilizacijos linija.Patirtis atliekant  mons auditus pagal šiuos standartus: EU GMP, PIC/s, ANVISA, TGAAukštasis išsilavinimas (farmacijos technologas,  chemijos technologas )....

•Vaistini preparat kokybs kontrols analitini metod krimas (skaitant aliavas, tarpinius produktus ir galutinius preparatus).•Vaistini preparat stabilumo tyrim atlikimas pagal ICH reikalavimus.•Analitini metod validavimas, skaitant protokol, ataskait ir kitos dokumentacijos rengim.•Biologinio stabilumo ir kinetikos tyrim atlikimas.•Analitins dokumentacijos rengimas (metodikos, ataskaitos, protokolai).•Darbas su analitine ranga (pvz., HPLC, GC, IR, UV spektrometrija).•Kokybini ir kiekybini mgini analizs atlikimas.•Dalyvavimas registracijos bylos rengime.•GMP, GLP standart ir normatyvini reikalavim laikymosi utikrinimas.________________________________________...