2 Jobs found

•Vaistini preparat kokybs kontrols analitini metod krimas (skaitant aliavas, tarpinius produktus ir galutinius preparatus).•Vaistini preparat stabilumo tyrim atlikimas pagal ICH reikalavimus.•Analitini metod validavimas, skaitant protokol, ataskait ir kitos dokumentacijos rengim.•Biologinio stabilumo ir kinetikos tyrim atlikimas.•Analitins dokumentacijos rengimas (metodikos, ataskaitos, protokolai).•Darbas su analitine ranga (pvz., HPLC, GC, IR, UV spektrometrija).•Kokybini ir kiekybini mgini analizs atlikimas.•Dalyvavimas registracijos bylos rengime.•GMP, GLP standart ir normatyvini reikalavim laikymosi utikrinimas.________________________________________...

Darbo pobdis:1. atlikti vaistini preparat, traukt Lietuvos Respublikos vaistini preparat registr, Bendrijos vaistini preparat registr ar Lygiagreiai importuojam vaistini preparat sraš, vaistini mediag bei tarpini produkt, tariam falsifikuot ar nerašyt Lietuvos Respublikos vaistini preparat registr, Bendrijos vaistini preparat registr ar Lygiagreiai importuojam vaistini preparat sraš, ekstemporali vaistini preparat, vaistini mediag ir tarpini produkt tyrimus;2. atlikti vaistini preparat, j pradini mediag, prireikus – tarpini produkt tyrimus ir teikia tyrim rezultatus paskirtajam laboratorijos tarnautojui dl gamintoj taikom tyrim metod ir su paraiškomis pateikt j aprašym tinkamumo patvirtinimo;3. ruošti pamatini mediag ir reagent tirpalus ir juos identifikuoja;4. atsakyti u vaistinio prepa...